Схемы сертификации

Схемы подтверждения соответствия продукции, применяемые в Органе по сертификации

Схемы сертификации продукции в Системе добровольной сертификации «ВНИИЗЖ-СТАНДАРТ»

Схема сертификации 3 включает в себя следующие операции: подача заявки; рассмотрение заявки и принятие по ней решения; анализ представленной информации; отбор образцов ОС и испытания образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией; анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия; инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Заявитель подает заявку на сертификацию продукции, по своему выбору, в один из аккредитованных органов по сертификации Системы, имеющий данную продукцию в области аккредитации.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает свое решение по заявке заявителю.

Анализ представленной документации может проводится органом по сертификации для удостоверения правильности идентификации заявителем сертифицируемой продукции и ее изготовителя, наличия документов, необходимость которых определяется процедурой сертификации.

Отбор образцов продукции осуществляет орган по сертификации (при необходимости ОС для отбора образцов привлекает специалистов  аккредитованной испытательной лаборатории). Отобранные образцы должны служить представителями всей совокупности выпускаемой продукции, на которую предполагается выдать сертификат соответствия. По отобранным образцам и представленной документации орган по сертификации осуществляет идентификацию продукции.

Испытания образцов продукции проводит аккредитованная испытательная лаборатория по поручению органа по сертификации.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течении всего срока действия сертификата. Инспекционный контроль представляет собой испытания образцов продукции. Плановый инспекционный контроль проводится не чаще 1 раза в год. В случае если сертификат соответствия выдан на 1 год – плановый инспекционный контроль не проводится.

Схема сертификации 3а применяется для серийно выпускаемой продукции и включает следующие последовательно выполняемые процедуры:

а) подача заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение работ по сертификации, рассмотрение и анализ органом по сертификации продукции заявки и прилагаемых документов, принятие решения о проведении работ по сертификации, проведение органом по сертификации продукции идентификации и отбора образцов продукции для проведения их испытаний;

б) привлечение органом по сертификации продукции на договорной основе/соглашения для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации продукции для проведения исследований (испытаний);

в) проведение аккредитованной испытательной лабораторией исследований (испытаний) отобранных образцов (проб) продукции;

г) проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства;

д) анализ органом по сертификации продукции полученных результатов работ по сертификации продукции и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия продукции;

ж) оформление и выдача органом по сертификации продукции сертификата соответствия;

з) осуществление органом по сертификации продукции периодической оценки сертифицированной продукции в течение срока действия сертификата соответствия продукции 1 раз в год посредством идентификации, исследований (испытаний) образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и посредством анализа состояния производства;

и) приостановление, возобновление или прекращение органом по сертификации продукции действия выданных им сертификатов соответствия продукции.

Схема сертификации 7 включает в себя следующие операции: подача заявки; рассмотрение заявки и принятие по ней решения; анализ представленной информации; отбор образцов ОС (при необходимости ОС для отбора образцов привлекает специалистов  аккредитованной испытательной лаборатории) и испытания партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией; анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия.

Заявитель подает заявку на сертификацию партии продукции по своему выбору, в один из аккредитованных органов по сертификации Системы, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает свое решение по заявке заявителю.

Отбор образцов из партии продукции осуществляет орган по сертификации или ОС привлекает специалистов аккредитованной испытательной лаборатории. Отобранные образцы должны характеризовать однородность партии, на которую предполагается выдать сертификат соответствия.

Испытания партии продукции проводит аккредитованная испытательная лаборатория по поручению органа по сертификации.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Процедура проведения оценивания

Процедура оценивания включает в себя следующие элементы.

1)      Рассмотрение и принятие решения по заявке:

Заявка и прилагаемые к ней документы анализируются назначенным экспертом ОС, при необходимости эксперт предпринимает действия для устранения любого расхождения в понимании между ОС и заявителем, включая достижение согласия по поводу стандарта или нормативного документа, схемы сертификации. На основании результатов анализа заявки и прилагаемых к ней документов оформляется решение по заявке. Если решение по заявке принимается положительное, то разрабатывается план оценивания. При отрицательных результатах рассмотрения и анализа заявки и прилагаемых документов, ОС в течение 3 рабочих дней с даты принятия решения сообщает заявителю о необходимости доработки заявки или дополнения комплекта документов либо об отказе в проведении работ по сертификации с указанием причин отказа.

2)      Разработка плана оценивания.

Основными этапами процесса оценивания в общем случае являются (исходя из схемы сертификации)

- отбор образцов (проб) продукции, проведение идентификации и направление на проведение испытаний.

−     анализ состояния производства;

−     анализ протоколов испытаний;

−     подготовка заключения по результатам оценивания

Для отбора образцов и идентификации продукции эксперт выезжает на место отбора образцов, в согласованные с заказчиком дату и время:

•           для серийно выпускаемой продукции (Схема сертификации 3, 3а) — на склад готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе, в емкости транспортного средства или на производственной линии продукции;

•           для партии продукции (Схема сертификации 7) — на место нахождения партии (на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе или на складе получателя при ответственном хранении, в емкости транспортного средства или на производственной линии продукции).

Отбор образцов (проб) осуществляется для целей:

- проведение идентификации;

- проведение сертификационных исследований (испытаний).

Отбор образцов (проб) продукции осуществляют для их исследований (испытаний) с целью распространения полученных результатов на совокупность продукции, из которой были отобраны эти образцы.

Перед проведением отбора образцов (проб) продукции для испытаний экспертом проводится идентификация заявленной продукции. Результаты идентификации отражаются в протоколе идентификации продукции.

Отбор образцов для испытаний осуществляется из выборки, взятой для проведения идентификации. Отбор образцов оформляется Актом отбора образцов.  Для каждого образца (пробы) определяется перечень показателей для лабораторных исследований и оформляется направление в аккредитованную испытательную лабораторию. Результаты испытаний оформляются испытательной лабораторией в виде протокола испытаний.

Анализ состояния производства (далее - АСП) проводится при сертификации серийно выпускаемой продукции по схеме 3а, а также при последующем инспекционном контроле за сертифицированной продукцией (при применении схемы 3а).

            АСП проводится с целью установления наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой в обращение продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.

            Допускается проведение АСП одновременно с идентификацией, отбором образцов (проб) продукции, исследованиями продукции.

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции включает:

а)         составление и утверждение программы проверки. Типовая программа работ по анализу состояния производства состоит из следующих объектов проверки:

–          техническая документация  на продукцию;

–          компетентность персонала, выполняющего работу;

–          инфраструктура производства (производственные помещения, транспорт и т. п.);

–          оборудование (средства технологического оснащения), а также его техническое обслуживание и ремонт;

–          управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;

–          входной контроль сырья, материалов, комплектующих изделий;

–          технологические процессы;

–          приемочный контроль и периодические испытания готовой продукции;

–          маркировка готовой продукции, условия ее хранения, упаковки;

–          взаимодействие с потребителем (в том числе рассмотрение жалоб и рекламаций по продукции данного изготовителя);

–          идентификация продукции и ее прослеживаемость;

разработка заявителем и согласование с исполнителем Плана корректирующих мероприятий (при необходимости)

3) Анализ полученных результатов и заключение эксперта

Эксперт анализирует полученные протоколы испытаний на предмет правильности заполнения протокола испытаний и результатов испытаний.

Эксперт проверяет выполнение плана оценивания, анализирует результаты оценивания и составляет заключение эксперта, в котором отражается однозначный вывод эксперта о соответствии/несоответствии продукции заявленным требованиям.

Сформированный в процессе оценивания комплект документов, эксперт передает для проведения  анализа и принятия решения эксперту, назначенному для выполнения этих функций.

Процедура анализа результатов оценивания, принятия решения и выдачи (отказа в выдаче) сертификата.

Итоговый анализ документов и записей, полученных/созданных при проведении оценивания и принятие решения по сертификации принимает эксперт, не участвовавший в процессе оценивания.

При положительных результатах итогового анализа и установления соответствия продукции заявленным требованиям оформляется решение о выдаче сертификата соответствия.

При отрицательных результатах оценивания (несоответствия продукции заявленным требованиям) эксперт оформляет Решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причин отказа.

По окончанию работ по подтверждению соответствия продукции и в соответствии с принятым решением о выдаче сертификата соответствия ОС предоставляет заказчику сертификат соответствия.

Оригиналы оформленного сертификата соответствия и приложения к нему (при наличии) вместе с разрешением на применение знака соответствия передаются заявителю. Одновременно с передачей сертификата соответствия заявителю передаются записи по сертификации, оформленные в процессе сертификации, если они не были переданы ранее.

Процедура приостановления и возобновления действия сертификата.

ОС может принять решение о приостановлении действия сертификата соответствия в случаях:

1) Уклонения заказчика от проведения инспекционного контроля (на срок 1 (один) календарный месяц (21 рабочий день));

2)         Несоответствия продукции требованиям нормативных документов, неправильного использования сертификата соответствия и/или знака соответствия (Срок определяется экспертом, но не может превышать 3 (три) календарных месяца).

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия по результатам инспекционного контроля принимается в случае, если путем корректирующих мероприятий, заявитель может устранить обнаруженные несоответствия, а также подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции нормативным документам. Если за этот период несоответствия не устранены или корректирующие мероприятия неэффективны – действие сертификата прекращается.  

В случае приостановления действия сертификата соответствия держателю сертификата запрещено использовать знак соответствия Системы добровольной сертификации «ВНИИЗЖ-СТАНДАРТ».

Рассмотрение и оценку исполнения корректирующих мероприятий и их результативности осуществляет эксперт ОС.

Решение о возобновлении действия сертификата соответствия принимается при положительных результатах оценки исполнения корректирующих мероприятий и их результативности.

Процедура прекращения (отмены) действия сертификата.

Решение о прекращении действия сертификата соответствия принимается в случаях:

- несоответствия продукции сертификационным требованиям, которое невозможно устранить посредством корректирующих мероприятий;

- невыполнения заявителем корректирующих мероприятий или их не результативности, а также отказа от проведения корректирующих мероприятий;

- отказа/уклонения заявителя от проведения периодической оценки сертифицированной продукции (ИК);

- наличия заявления заявителя;

- ликвидации организации заявителя и (или) изготовителя либо снятия по инициативе заявителя продукции с серийного производства;

- наличия в сертификате соответствия технической ошибки, которую невозможно исправить иным способом (путем замены сертификата соответствия);

- выявления несоответствий в процедуре сертификации, влияющих на результат оценивания и объективность принятого решения.

Информация о прекращении действия сертификата соответствия доводится до сведения держателя сертификата соответствия, и других заинтересованных лиц (при необходимости) в срок не превышающий 3 (трех) рабочих дней со дня принятия решений. Копия решения о прекращении действия сертификата соответствия передается держателю сертификата соответствия.

Процедура продления, расширения или сужения области применения сертификата не предусмотрена.

Схемы сертификации на соответствие требованиям ТР ЕАЭС 047/2018 «О безопасности алкогольной продукции

Описание схем сертификации

Схема сертификации 1с применяется для серийно выпускаемой продукции.

Заявителем при сертификации по схеме 1с является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо). Схема сертификации 1с включает следующие последовательно выполняемые процедуры:

а) подача заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение работ по сертификации (далее - заявка);

б) рассмотрение и анализ органом по сертификации продукции заявки и прилагаемых документов, принятие решения о проведении работ по сертификации или об отказе в проведении работ по сертификации и информирование заявителя о принятом решении (непосредственно или путем направления информации заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении);

в) проведение органом по сертификации продукции идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции (типовых образцов продукции) (далее - образцы (пробы) продукции) для проведения их исследований (испытаний) и измерений;

г) привлечение органом по сертификации продукции на договорной основе/соглашения для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации продукции для проведения исследований (испытаний) и измерений. В случае если заявитель по каким-либо причинам считает невозможным проведение исследований (испытаний) и измерений в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (центре), он должен информировать об этом орган по сертификации продукции (с обоснованием причин отказа). В этом случае для проведения исследований (испытаний) и измерений орган по сертификации продукции привлекает иную аккредитованную испытательную лабораторию (центр), с которой он взаимодействует;

д) проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов (проб) продукции;

е) проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства;

ж) анализ органом по сертификации продукции полученных результатов работ по сертификации продукции и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия продукции требованиям технического регламента (далее - сертификат соответствия);

з) оформление и выдача органом по сертификации продукции сертификата соответствия;

и) внесение сведений о выданном сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;

к) обеспечение заявителем маркировки продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза (далее - единый знак обращения) в порядке, утверждаемом Евразийской экономической комиссией (далее - Комиссия);

л) осуществление органом по сертификации продукции периодической оценки сертифицированной продукции в течение срока действия сертификата соответствия продукции 1 раз в год посредством идентификации, исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) посредством анализа состояния производства;

м) приостановление, возобновление или прекращение органом по сертификации продукции действия выданных им сертификатов соответствия продукции.

Схема сертификации 2с применяется для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента. Заявителем при сертификации по схеме 2с является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо). Схема сертификации 2с включает следующие последовательно выполняемые процедуры:

а) подача заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение работ по сертификации (далее – заявка) с приложением необходимых документов, в том числе копии сертификата соответствия системы менеджмента.;

б) рассмотрение и анализ органом по сертификации продукции заявки и прилагаемых документов, принятие решения о проведении работ по сертификации или об отказе в проведении работ по сертификации и информирование заявителя о принятом решении (непосредственно или путем направления информации заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении);

в) проведение органом по сертификации продукции идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции (типовых образцов продукции) (далее - образцы (пробы) продукции) для проведения их исследований (испытаний) и измерений, если это предусмотрено схемой сертификации;

г) привлечение органом по сертификации продукции на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации продукции для проведения исследований (испытаний) и измерений (если проведение исследований (испытаний) и измерений предусмотрено схемой сертификации). В случае если заявитель по каким-либо причинам считает невозможным проведение исследований (испытаний) и измерений в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (центре), он должен информировать об этом орган по сертификации продукции (с обоснованием причин отказа). В этом случае для проведения исследований (испытаний) и измерений орган по сертификации продукции привлекает иную аккредитованную испытательную лабораторию (центр), с которой он взаимодействует;

д) проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов (проб) продукции, если это предусмотрено схемой сертификации;

е) анализ органом по сертификации продукции полученных результатов работ по сертификации продукции и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия продукции требованиям технического регламента (далее - сертификат соответствия продукции);

ж) оформление и выдача органом по сертификации продукции сертификата соответствия продукции;

з) внесение сведений о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;

и) обеспечение заявителем маркировки продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза (далее - единый знак обращения) в порядке, утверждаемом Евразийской экономической комиссией (далее - Комиссия);

к) осуществление органом по сертификации продукции периодической оценки сертифицированной продукции в течение срока действия сертификата соответствия продукции 1 раз в год посредством идентификации, исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

л) приостановление, возобновление или прекращение органом по сертификации продукции действия выданных им сертификатов соответствия продукции.

            В случае если срок действия сертификата соответствия системы менеджмента заканчивается ранее срока действия сертификата соответствия продукции, изготовитель (заявитель) сертифицированной продукции своевременно обеспечивает наличие сертификата соответствия системы менеджмента, действующего в течение срока действия сертификата соответствия продукции.

Схема сертификации 3с включает следующие последовательно выполняемые процедуры:

а) подача заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение работ по сертификации (далее – заявка) с приложением необходимых документов;

б) рассмотрение и анализ органом по сертификации продукции заявки и прилагаемых документов, принятие решения о проведении работ по сертификации или об отказе в проведении работ по сертификации и информирование заявителя о принятом решении (непосредственно или путем направления информации заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении);

в) проведение органом по сертификации идентификации партии продукции и (или) отбора образцов (проб) из партии продукции (типовых образцов продукции) (далее - образцы (пробы) продукции) для проведения их исследований (испытаний) и измерений;

г) привлечение органом по сертификации продукции на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует орган по сертификации продукции для проведения исследований (испытаний) и измерений. В случае если заявитель по каким-либо причинам считает невозможным проведение исследований (испытаний) и измерений в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (центре), он должен информировать об этом орган по сертификации продукции (с обоснованием причин отказа). В этом случае для проведения исследований (испытаний) и измерений орган по сертификации продукции привлекает иную аккредитованную испытательную лабораторию (центр), с которой он взаимодействует;

д) проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов (проб) продукции;

е) анализ органом по сертификации продукции полученных результатов работ по сертификации продукции и принятие решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия продукции требованиям технического регламента (далее - сертификат соответствия);

ж) оформление и выдача органом по сертификации продукции сертификата соответствия;

з) внесение сведений о выданном сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;

и) обеспечение заявителем маркировки продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза (далее - единый знак обращения) в порядке, утверждаемом Евразийской экономической комиссией (далее - Комиссия).

Если применение вышеуказанных документов для определенной схемы сертификации требует разъяснений, такие разъяснения формулируются соответствующими беспристрастными лицами или комитетами и предоставляются органом по сертификации по требованию.

К заявке прилагаются следующие документы:

а) для продукции серийного производства:

- копия технической и (или) технологической документации на продукцию;

- список стандартов (с указанием их обозначений и наименований, а также разделов (пунктов, подпунктов), если соблюдение требований технического регламента может быть обеспечено применением отдельных разделов (пунктов, подпунктов) этих стандартов, а не стандартов в целом), включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (далее - перечень стандартов) (в случае их применения заявителем);

- описание принятых технических решений и результатов оценки рисков, подтверждающих выполнение требований технического регламента, если стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, отсутствуют или не применялись (при необходимости);

- копия документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);

- копия сертификата соответствия системы менеджмента, распространяющегося на производство сертифицируемой продукции (если предусмотрено схемой сертификации);

- копии сертификатов соответствия компонентов, материалов, комплектующих изделий или составных частей изделия (при наличии);

- копия договора с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающего обеспечение соответствия  и ответственность поставляемой на таможенную территорию Союза продукции требованиям технического регламента (для уполномоченного изготовителем лица);

- сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя;

- иные документы, представленные в качестве доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента (при наличии);

б) для партии продукции: все перечисленные документы п.а) и также копия контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие партию продукции, в том числе ее размер.

Процедура проведения оценивания

Процедура оценивания включает в себя следующие элементы.

1)      Рассмотрение и принятие решения по заявке:

Заявка и прилагаемые к ней документы анализируются назначенным экспертом ОС, при необходимости эксперт предпринимает действия для устранения любого расхождения в понимании между ОС и заявителем, включая достижение согласия по поводу стандарта или нормативного документа, схемы сертификации. На основании результатов анализа заявки и прилагаемых к ней документов оформляется решение по заявке. Если решение по заявке принимается положительное, то разрабатывается план оценивания. При отрицательных результатах рассмотрения и анализа заявки и прилагаемых документов, ОС в течение 3 рабочих дней с даты принятия решения сообщает заявителю о необходимости доработки заявки или дополнения комплекта документов либо об отказе в проведении работ по сертификации с указанием причин отказа.

2)      Разработка плана оценивания.

Основными этапами процесса оценивания в общем случае являются (исходя из схемы сертификации)

- отбор образцов (проб) продукции, проведение идентификации и направление на проведение испытаний.

−     анализ состояния производства;

−     анализ протоколов испытаний;

−     подготовка заключения по результатам оценивания

Для отбора образцов и идентификации продукции эксперт выезжает на место отбора образцов, в согласованные с заказчиком дату и время:

•           для серийно выпускаемой продукции (Схема сертификации 1с, 2с) — на склад готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе, в емкости транспортного средства или на производственной линии продукции;

•           для партии продукции (Схема сертификации 3с) — на место нахождения партии (на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе или на складе получателя при ответственном хранении, в емкости транспортного средства или на производственной линии продукции).

Отбор образцов (проб) осуществляется для целей:

- проведение идентификации;

- проведение сертификационных исследований (испытаний).

Отбор образцов (проб) продукции осуществляют для их исследований (испытаний) с целью распространения полученных результатов на совокупность продукции, из которой были отобраны эти образцы. Порядок отбора и количество образцов, отбираемых для идентификации и испытаний (а также в качестве контрольных образцов), устанавливается в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований соответствующего ТР ЕАЭС и осуществления оценки соответствия алкогольной продукции.

Перед проведением отбора образцов (проб) продукции для испытаний экспертом проводится идентификация заявленной продукции. Результаты идентификации отражаются в протоколе идентификации продукции.

Отбор образцов для испытаний осуществляется из выборки, взятой для проведения идентификации. Отбор образцов оформляется Актом отбора образцов.  Для каждого образца (пробы) определяется перечень показателей для лабораторных исследований и оформляется направление в аккредитованную испытательную лабораторию. Результаты испытаний оформляются испытательной лабораторией в виде протокола испытаний.

Анализ состояния производства (далее - АСП) проводится при сертификации серийно выпускаемой продукции по схеме 1с, а также при последующем инспекционном контроле за сертифицированной продукцией (при применении схемы 1с).

            АСП проводится с целью установления наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой в обращение продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.

            Допускается проведение АСП одновременно с идентификацией, отбором образцов (проб) продукции, исследованиями продукции.

Анализ состояния производства сертифицируемой продукции включает: составление и утверждение программы проверки. Типовая программа работ по анализу состояния производства состоит из следующих объектов проверки:

-        инфраструктура производства;

-        техническая (проектная и (или) конструкторская, и (или) технологическая, и (или) эксплуатационная) документация на продукцию, документированные процедуры и записи;

-        компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие выпускаемой продукции установленным требованиям, в том числе установленными техническими регламентами;

-        оборудование (средства технологического оснащения), а также его техническое обслуживание и ремонт;

-        управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;

-        средства измерений, необходимые для обеспечения соответствия продукции требованиям, установленным техническим регламентом;

-        входной контроль закупленной продукции, влияющей на показатели безопасности сертифицируемой продукции;

-        технологические процессы, в том числе специальные (при наличии соответствующих требований в нормативных документах или техническом(их) регламенте(ах);

-        приемочный контроль и периодические испытания готовой продукции, связанные с контролем характеристик, требований, к которым нормативными документами или техническим регламентом установлены обязательные требования;

-        маркировка готовой продукции, условия ее хранения, упаковки и консервации;

-        взаимодействие с потребителем (в том числе рассмотрение жалоб и рекламаций по продукции данного изготовителя);

-        идентификация продукции и ее прослеживаемость;

-        управление несоответствующей продукцией, корректирующие и предупреждающие действия.

3) Анализ полученных результатов и заключение эксперта

Эксперт анализирует полученные протоколы испытаний на предмет правильности заполнения протокола испытаний и результатов испытаний.

Эксперт проверяет выполнение плана оценивания, анализирует результаты оценивания и составляет заключение эксперта, в котором отражается однозначный вывод эксперта о соответствии/несоответствии продукции заявленным требованиям.

Сформированный в процессе оценивания комплект документов, эксперт передает для проведения  анализа и принятия решения эксперту, назначенному для выполнения этих функций.

Процедура анализа результатов оценивания, принятия решения и выдачи (отказа в выдаче) сертификата.

Итоговый анализ документов и записей, полученных/созданных при проведении оценивания и принятие решения по сертификации принимает эксперт, не участвовавший в процессе оценивания.

При положительных результатах итогового анализа и установления соответствия продукции заявленным требованиям оформляется решение о выдаче сертификата соответствия.

При отрицательных результатах оценивания (несоответствия продукции заявленным требованиям) эксперт оформляет Решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причин отказа.

По окончанию работ по подтверждению соответствия продукции и в соответствии с принятым решением о выдаче сертификата соответствия ОС предоставляет заказчику сертификат соответствия. В течение 1 (одного) рабочего дня со дня принятия решения о выдаче сертификата соответствия, руководитель ОС вносит через ЛК ОС ФГИС РА сведения о выданном сертификате в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии в течение 1 (одного) рабочего дня с даты принятия решения в соответствии с требованиями Постановления РФ № 1856 и Приказа Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704. Регистрационный номер сертификата соответствия присваивается ФГИС Росаккредитации в автоматическом режиме после внесения всех необходимых сведений и его регистрации.

Оригиналы оформленного сертификата соответствия и приложения к нему (при наличии) в передаются заявителю. Одновременно с передачей сертификата соответствия заявителю передаются записи по сертификации, оформленные в процессе сертификации, если они не были переданы ранее.

            Прекращение, приостановка и отмена действия сертификатов соответствия

          ОС может принять решение о приостановлении действия сертификата соответствия при поступлении информации о несоответствии продукции установленным требованиям, а также в случаях:

–          несоответствие продукции обязательным требованиям, установленным техническими регламентами (в т.ч. в случаи изменения нормативного документа на продукцию или методы испытаний, которые оказывают влияние на соответствие продукции установленным требованиям; поступления жалоб на сертифицируемую продукцию, сведения в которой указывают на несоответствие продукции установленным требованиям);

–          наличие отрицательных результатов периодической оценки сертифицированной продукции (ИК);

–          изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые могут повлиять на показатели безопасности, подтверждаемые при ее сертификации, в случае, если заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме не уведомил об этом ОС, с приложением документов, подтверждающих такие внесенные изменения (техническую документацию, спецификации и иное);

–          наличие заявления заявителя о необходимости приостановления действия сертификата соответствия в случае наличия информации о несоответствии продукции требованиям технического регламента;

–          не получение ОС ответа на уведомление об ИК и/или отсутствие условий для проведения ИК;

–          отсутствие у заявителя действующего сертификата соответствия системы менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);

–          получение решения органа государственного контроля (надзора), национального органа по аккредитации о необходимости приостановления действия сертификата соответствия

При поступлении указанной информации, одновременно с принятием решения о приостановлении ОС организует внеплановый инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (или в рамках планового ИК проверяет полученные сведения), по результатам которого принимается решение о возобновлении действия сертификата соответствия (при положительных результатах и/или в случае исполнения заявителем необходимых корректирующих/предупреждающих действий), либо о прекращении сертификата соответствия в случае невозможности заявителя устранить выявленные несоответствия и/или отказа от устранения выявленных несоответствий и/или отказа заявителя от проведения внепланового ИК и/или по просьбе заявителя.         

ОС принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия  продукции в случаях:

–          наличия подтвержденного факта создания продукцией реальной угрозы безопасности жизни и (или) здоровью человека, имущества, окружающей среды, жизни и (или) здоровья животных и растений, которую невозможно устранить посредством корректирующих мероприятий;

–          несоответствие продукции требованиям технического регламента, которое невозможно устранить посредством корректирующих мероприятий;

–          невозможность устранения заявителем выявленных несоответствий и их причин, в том числе по результатам ИК;

–          отказ заявителя от проведения периодической оценки сертифицированной продукции (ИК);

–          наличие заявления заявителя;

–          ликвидация организации заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства;

–          наличия в сертификате соответствия технической ошибки, которую невозможно исправить иным способом (путем замены сертификата соответствия);

получение решения органа государственного контроля (надзора), национального органа по аккредитации о необходимости прекращения действия сертификата соответствия.

            Информацию о приостановлении, возобновлении или прекращении действия сертификата соответствия ОС доводит до сведения:

-           Федеральной службы по аккредитации в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня принятия решения о приостановлении, возобновлении, продлении или прекращении действия выданного сертификата соответствия;

-           соответствующие органы государственного контроля (надзора);

-           держателя сертификата соответствия, и других заинтересованных лиц (при необходимости) в срок не превышающий 3 (трех) рабочих дней со дня принятия решений.

            В случае приостановления или прекращения действия сертификата соответствия держателю сертификата запрещено использовать единый знак обращения продукции на рынке ЕАЭС.

 Если сертификация прекращена (по требованию заказчика), приостановлена или отменена, а также проведено сужение области сертификации, то применяются меры, установленные схемой сертификации, и вносятся все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию и т.п., чтобы убедиться в отсутствии указаний на то, что продукция продолжает оставаться сертифицированной.

Если действие сертификата приостановлено, Руководитель ОС распоряжением  назначает эксперта для выработки и доведения до сведения заказчика:

-действий необходимых для прекращения приостановки и возобновления сертификата в соответствии со схемой сертификации;

- любых других действий, требуемых схемой сертификации.

 Если сертификация возобновлена после приостановки, вносятся все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в наличии указаний на то, что продукция продолжает оставаться сертифицированной.